[ 索引号 ] | 1150010700927688XM/2024-00813 | [ 发文字号 ] | 无 |
[ 主题分类 ] | 食品药品监管 | [ 体裁分类 ] | 行政许可 |
[ 发布机构 ] | 高新区市场监督管理局 | [ 有效性 ] | |
[ 成文日期 ] | 2024-03-29 | [ 发布日期 ] | 2024-03-29 |
[ 索引号 ] | 1150010700927688XM/2024-00813 |
[ 发文字号 ] | 无 |
[ 主题分类 ] | 食品药品监管 |
[ 体裁分类 ] | 行政许可 |
[ 发布机构 ] | 高新区市场监督管理局 |
[ 成文日期 ] | 2024-03-29 |
[ 发布日期 ] | 2024-03-29 |
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
型号规格/包装规格 |
产品主要组成成分 |
预期用途 |
备案号 |
产品类型 |
备案日期 |
变更情况 |
1 |
重庆金赛星医疗科技有限公司 |
足部固定器 |
SYZ0001,SYZ0002,SYZ0003,SYZ0004。本产品为个性化患者匹配医疗器械,无统一形状大小。 |
本产品主要由高分子材料、贴片制成。穿戴或放置于足底,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定的目的。无源产品。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。 |
用于对足部的外固定或支撑。 |
渝高新械备20230005号 |
医疗 器械 |
2023/7/20 |
2024年3月27日 产品生产地址:由“重庆市高新区金凤镇凤笙路53号1号楼第3层”变更为“重庆市高新区金凤镇凤笙路53号1号楼第3层/广东省深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路颐丰华创新产业园第9栋3楼” |