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[ 索引号 ] 1150010700927688XM/2024-00813 [ 发文字号 ]
[ 主题分类 ] 食品药品监管 [ 体裁分类 ] 行政许可
[ 发布机构 ] 高新区市场监督管理局 [ 有效性 ]
[ 成文日期 ] 2024-03-29 [ 发布日期 ] 2024-03-29

重庆高新区市场监督管理局2024年第一类医疗器械产品备案信息公示表(一季度)

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序号

企业名称

产品名称

型号规格/包装规格

产品主要组成成分

预期用途

备案号

产品类型

备案日期

变更情况

1

重庆金赛星医疗科技有限公司

足部固定器

SYZ0001,SYZ0002,SYZ0003,SYZ0004。本产品为个性化患者匹配医疗器械,无统一形状大小。

本产品主要由高分子材料、贴片制成。穿戴或放置于足底,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定的目的。无源产品。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。

用于对足部的外固定或支撑。

渝高新械备20230005号

医疗

器械

2023/7/20

2024年3月27日 产品生产地址:由“重庆市高新区金凤镇凤笙路53号1号楼第3层”变更为“重庆市高新区金凤镇凤笙路53号1号楼第3层/广东省深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路颐丰华创新产业园第9栋3楼”

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原文下载:重庆高新区市场监督管理局2024年第一类医疗器械产品备案信息公示表(一季度)

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