重庆高新区市场监督管理局2025年第二季度第一类医疗器械产品目录集
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| 序号 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 | 备案日期 | 批准单位 |
| 1 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 免疫显色试剂 | 渝高新械备20250019 | 2025/4/1 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 2 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250020 | 2025/4/14 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 3 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250021 | 2025/4/14 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 4 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250022 | 2025/4/14 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 5 | 重庆新一产生命科技有限公司 | Pax-8抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250023 | 2025/4/14 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 6 | 重庆新一产生命科技有限公司 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250024 | 2025/4/14 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 7 | 重庆新一产生命科技有限公司 | S100抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250025 | 2025/4/14 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 8 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250026 | 2025/4/14 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 9 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 波形蛋白（Vimentin）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250027 | 2025/4/14 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 10 | 重庆新一产生命科技有限公司 | E-钙黏附蛋白（E-Cadherin）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250028 | 2025/4/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 11 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 癌胚抗原M2A（D2-40）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250029 | 2025/4/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 12 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 特异AT序列结合蛋白2（SATB2）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250030 | 2025/4/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 13 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250031 | 2025/4/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 14 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 绒毛蛋白（Villin）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250032 | 2025/4/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 15 | 基诺莱（重庆）生物技术有限公司 | 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） | 渝高新械备20250033 | 2025/4/29 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 16 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 癌抗原15-3（CA15-3）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250034 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 17 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 细胞角蛋白18（CK18）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250035 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 18 | 重庆新一产生命科技有限公司 | p120抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250036 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 19 | 重庆新一产生命科技有限公司 | GATA结合蛋白3（GATA3）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250037 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 20 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 甲状腺球蛋白（Thyroglobulin，TG）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250038 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 21 | 重庆新一产生命科技有限公司 | HIF-1α抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250039 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 22 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 半乳糖凝集素（Galectin-3）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250040 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 23 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 黏蛋白1（MUC-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250041 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 24 | 重庆新一产生命科技有限公司 | Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250042 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 25 | 重庆新一产生命科技有限公司 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250043 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 26 | 重庆新一产生命科技有限公司 | pS2抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250044 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 27 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 上皮细胞粘附分子（Ep-CAM）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250045 | 2025/5/7 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 28 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 表皮生长因子受体（EGFR）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250046 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 29 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 大囊肿病液体蛋白15（GCDFP-15）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250047 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 30 | 重庆新一产生命科技有限公司 | c-MYC抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250048 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 31 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 环氧化酶2（COX-2）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250049 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 32 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250050 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 33 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD31抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250051 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 34 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 颗粒酶B（Granzyme B）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250052 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 35 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250053 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 36 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250054 | 2025/5/13 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 37 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 雄激素受体（AR）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250055 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 38 | 重庆新一产生命科技有限公司 | BRCA1抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250056 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 39 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250057 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 40 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 细胞角蛋白8（CK8）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250058 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 41 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250059 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 42 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD79a抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250060 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 43 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250061 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 44 | 重庆新一产生命科技有限公司 | AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250062 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 45 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 前列腺特异性抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250063 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 46 | 重庆新一产生命科技有限公司 | β-微管蛋白III（β-tubulin-III）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250064 | 2025/5/27 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 47 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 上皮细胞膜抗原（EMA）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250065 | 2025/6/11 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 48 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250066 | 2025/6/11 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 49 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250067 | 2025/6/11 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 50 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250068 | 2025/6/11 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 51 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 胶质纤维酸性蛋白（GFAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250069 | 2025/6/11 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 52 | 重庆新一产生命科技有限公司 | nm23抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250070 | 2025/6/11 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 53 | 重庆新一产生命科技有限公司 | DNA拓扑异构酶Ⅱα（TOP2A）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250071 | 2025/6/11 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 54 | 重庆新一产生命科技有限公司 | β连环蛋白（Beta-catenin）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250072 | 2025/6/11 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 55 | 重庆新一产生命科技有限公司 | α平滑肌肌动蛋白（Actin, Alpha Smooth Muscle）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250073 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 56 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250074 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 57 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250075 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 58 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 增殖细胞核抗原（PCNA）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250076 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 59 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD44抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250077 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 60 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250078 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 61 | 重庆新一产生命科技有限公司 | GST-π抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250079 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 62 | 重庆新一产生命科技有限公司 | CD38抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250080 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 63 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 谷氨酰胺合成酶（Glutamine Synthetase）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250081 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 64 | 重庆新一产生命科技有限公司 | 神经原烯醇化酶（NSE）抗体试剂（免疫组织化学） | 渝高新械备20250082 | 2025/6/24 | 重庆高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
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